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1、国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查,对符合规定的,发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》(以下简称《生产许可批件》,见附件3),注明许可生产的药品类易制毒化学品名称;不予许可的,应当书面说明理由。
2、县级以上地方各级人民***有关行政主管部门在各自的职责范围内,负责本行政区域内的易制毒化学品有关管理工作。
3、***品,***和易制毒品化学管理的具体办法(《***品和***管理条例》、《易制毒化学品管理条例》)由国务院规定。
4、第一章 总则第一条 为加强易制毒化学品管理,规范购销和运输易制毒化学品行为,防止易制毒化学品被用于制造毒品,维护经济和社会秩序,根据《易制毒化学品管理条例》,制定本办法。
5、第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由***品定点经营企业经销,且不得零售第十二条取得第一类易制毒化学品生产、经营许可的企业,应当凭生产、经营许可证到工商行政管理部门办理经营范围变更登记。
6、申请生产第一类中的药品类易制毒化学品,还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。
1、中华人民共和国药品管理法。根据查询药品生产质量管路规范得知,2010版规范药品生产质量管理是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
2、主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒***品管理办法》、《放射***品管理办法》。
3、【答案】:ABCDE 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关许可证、证书有效期的规定。
4、第一章 总则第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
5、【答案】:B 《中华人民共和国药品管理法实施条例》个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
6、【答案】:E 《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。
第一章 总则第一条 为加强药品的监督管理,保证药品的质量、疗效,保障用药安全,维护公民的身体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》和有关法律、法规,结合我区实际,制定本办法。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本办法。第二条 本办法适用于所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人。
第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
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